Specjalista ds. rejestracji wyrobów medycznych

  • Głowno
  • Delia Cosmetics

Twój zakres obowiązków opracowywanie i aktualizacja dokumentacji wyrobów medycznych, zlecanie niezbędnych badań w tym zakresie nadzór nad wprowadzeniem do obrotu i używania oraz bezpieczeństwem wyrobów medycznych (incydenty medyczne, notatki doradcze, wstrzymania/wycofania z obrotu) komunikacja z Urzędem Rejestracji Produktów leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych prowadzenie procesów certyfikacji i rejestracji wyrobów medycznych zgodnie z wymaganiami Dyrektywy 93/42/EWG i Ustawy o Wyrobach Medycznych prowadzenie szkoleń dotyczących funkcjonowania norm ISO 9001, ISO 13485 prowadzenie szkoleń w zakresie wymagań prawnych (Dyrektywa 93/42/EWG, Ustawa o Wyrobach Medycznych) i norm dotyczących wyrobów medycznych oraz weryfikacja i dokonywanie oceny odbytych szkoleń. udział w audytach związanych z wyrobami medycznymi Nasze wymagania znajomość wymagań prawnych i jakościowych dla wyrobów medycznych dobra organizacja pracy, samodzielność, zorientowanie na osiągnięcie celu znajomość obsługi Microsoft Office preferowane wykształcenie wyższe o profilu medycznym, farmaceutycznym, biologicznym lub pokrewnym To oferujemy możliwość współtworzenia rynku kosmetyków w jednej z najdynamiczniejszych firm z branży ciekawe projekty, realizowane w kreatywnym zespole niekorporacyjna atmosfera pracy atrakcyjne wynagrodzenie i pakiet socjalny etat w firmie, która kieruje się uczciwymi zasadami